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Eine kritische Anforderung der Produktionsvorgänge der Pharmaindustrie, der garantierten Qualität der Produkten und der Arzneisicherheit ist die entsprechende Beurteilungs- Qualifizierungs- und Validationsarbeit.

UnsereFachleute in Qualitätssicherung arbeiten schon ab Konstruktionsperiod der Projekte in der Fertigung der Anlagen mit, die  von Besteller erwarteten Produktqualität und Zuverlässigkeit der Produktion gewährleisten können. Diese Annäherung ermöglicht für unsere Firma, solche Herstellanlagen fertigen, die für zuverlässige Herstellung  Qualitätsprodukte fähig sind.

Zur Gewährleistung der strengen c-GMP Vorschrifte, bzw der technischen Spezifikation und der Konstruktion, Placierung  und Funktion der Bestellung entsprechenden Produkte fertigen wir die für unsere Partner nötige DQ, FAT und SAT( IQ , OQ)Dokumentation sowohl in englisch als auch in deutsch. Dokumentation in anderen Sprachen bitten wir mit unseren Verkaufskollegen  in Kontakt zu treten.

Die anforderte CE Bestätigungen und  das Handbuch der Anlagen reichen wir in der offiziellen Sprache des Landes, wo die Anlage installiert wird.

Im Falle eines Anspruches können wir moderne Spurbefolgungsmatrix, GMP Risikoanalyse, OQ und PQ Pläne auf DoE Basisnach QbD-Annäherung reichen, bzw  auch andere Dokumentation.

Unsere unabhähgigen Berater können die volle Vorbereitung  und Ausführung des Qualifikationspakets übernehmen, von Identifizierung Ihrer Ansprüche bis Übergabe die placierte Anlage, um die Fertigung nach GMP starten könne.

Im Falle eines käuferlichen Interesses können wir auch in Ihres SOP-System einfügbare entsprechende SOP-Blocks über die Funktion, Instandhaltung, Reinigung und Kalibrierung unserer Produkte Ihnen geben, wodurch helfen wir unseren Kunden, um den gezielten Liefertermin einhalte,n und das Projekt  genau in Zeitpunkt verwirklichen zu können.

Für Bestimmen  den Kreis der ordnungsmäßigen vorbeugenden Instandhaltungs- und Kalibrierungs-dienstleistungen , bzw der verträglichen Bedingungen von untgeplanten Reparaturen, und problemlösenden  Tätigkeiten können wir entsprechende Vereinbarung für Dienstlistungsniveau, Instandhaltungspläne, und Kalibrationsprotokoll reichen.

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